| |
 |
| |
| Medical Device Quality & Regulatory |
|
|
|
한독칼로스메디칼은 한독이 의료기기 R&D를 위해 한국투자파트너스의 투자를 받아 설립한 회사로
신장신경차단술을 적용한 난치성 고혈압 치료용 의료기기인 ‘디넥스(DENEX™)’의 글로벌 개발을 목표로
연구개발을 진행하고 있습니다 |
|
|
|
|
|
|
 |
모집부문 |
|
|
| 구분 |
상세내용 |
Medical Device Quality
&
Regulatory
개발팀
(수원 광교동 근무) |
담당업무 |
ㆍQA part
- 한독칼로스메디칼의 QMS 구축 및 운영
- 개발품의 설계관리(DHF)
* 제품에 대한 지식을 축적하고, 이를 통하여 적합한 의료기기 개발
process를 확립
* 추후 Process 변화에 대한 정기적인 up-date
- Validation 및 위험관리
ㆍRA part
- 국내/외 인증전략 수립 및 일정관리(ISO 13485, KGMP, CE, FDA)
- 인허가 관련 기술문서 작성
- 개발 단계 모니터링 |
| 지원자격 및 우대사항 |
교육수준 Education
ㆍ이공계열 4년제 대학 졸업 이상
경험 & 지식Experience & knowledge
ㆍ의료기기 또는 제약회사 RA/QA 부문 근무경력 2년이상 또는
이에 동등한 자격 보유
ㆍISO13485:2016 품질시스템 운영 유경험자
ㆍCE MDD/MDR 규제 적합 시스템 유 경험자
ㆍ의료기기 제품개발 및 인허가 관련 기술문서 작성 및 검토 가능자 |
핵심역량/스킬
Core competencies/
skills |
ㆍ현부서원, 다른 부서원, 외부 직원과 원만하게 업무를 수행하며
lead 할 수 있는 자
ㆍ위기관리 능력이 있는 자
ㆍ영어 및 컴퓨터에 능통한 자
ㆍTime management를 잘하는 자
ㆍ새로운 process를 작성 할만한 자
ㆍ새로운 분야에 지식을 넓히고 이를 자신의 업무에 활용할 수 있는 자 |
|
|
|
|
근무조건 |
|
|
|
ㆍ근무형태 : 정규직(수습기간)-3개월
ㆍ근무일시 : 주 5일(월~금) 탄력근무제
ㆍ급여 : 면접후 결정
ㆍ근무지역 : 경기도 수원 |
|
|
|
|
복리후생 |
|
|
|
ㆍ지원금/보험 : 건강검진, 각종 경조사 지원, 단체 상해보험, 본인학자금, 선택적복리후생
ㆍ급여제도 : 퇴직연금, 인센티브제, 장기근속자 포상, 우수사원포상, 스톡옵션, 퇴직금, 야근수당, 휴일(특근)수당, 연차수당, 4대 보험
ㆍ근무 환경 : 회의실, 스마트기기, 노트북, 사원증, 콘도/리조트 이용권, 사무용품 지급, 최고 성능 컴퓨터
ㆍ출퇴근 : 야간교통비지급, 회사차량 있음, 탄력근무제, 주 40시간제 시행 |
|
|
|
|
전형절차 |
|
|
 |
|
|
ㆍ서류전형 및 면접전형(2차)
- (온라인 인성검사 포함)-1차 면접 합격자에 대해 진행됩니다.
- 입사예정일 : 전형진행 일정에 따라 조율 |
|
|
|
|
제출서류 |
|
|
|
|
|
|
접수방법 및 기간 |
|
|
|
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
ㆍ접수기간 : 2021년 03월 23일 24시까지 |
|
|
|
|
기타사항 |
|
|
|
ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.
|
|
|
|
|
